Zayıflama ilaçlarının yan etkileri ilaç devlerini zorluyor

*Obezite tedavisine yönelik ilaç pazarında rekabet hızlanırken, klinik çalışmalarda ortaya çıkan yan etkiler sektörün en önemli risklerinden biri haline geldi

LONDRA – Obezite ve kilo verme ilaçlarına yönelik küresel yarış hız kesmeden sürerken, yeni nesil tedavilerde görülen yan etkiler ilaç şirketleri üzerinde baskıyı artırıyor. Sektörde peş peşe geliştirilen yeni tedavilere rağmen, yatırımcılar ve sağlık otoriteleri güvenlik profiline ilişkin verileri daha yakından izlemeye başladı.

ABD'l ilaç devi Pfizer, obezite tedavisine yönelik geliştirdiği yeni ilacın orta aşama klinik çalışma sonuçlarını açıklarken, ilacın kilo kaybında etkili olmasına rağmen bazı hastalarda görülen istenmeyen etkilerin tedaviyi bırakmaya yol açtığını bildirdi. Şirketin açıkladığı verilere göre denemeye katılan hastaların yaklaşık yüzde 10'u yan etkiler nedeniyle tedaviyi yarıda bıraktı. Açıklamanın ardından Pfizer hisselerinde yüzde 3'ü aşan değer kaybı yaşandı.

Analistler, obezite ilaçlarında yalnızca kilo verme oranının değil, hastaların tedaviye uzun süre devam edebilmesini sağlayacak güvenlik ve tolere edilebilirlik profilinin de ticari başarı açısından belirleyici hale geldiğini belirtiyor.

REKABET KIZIŞIYOR

Novo Nordisk ve Eli Lilly'nin ardından Pfizer başta olmak üzere çok sayıda ilaç şirketi hızla büyüyen obezite pazarına girmek için yeni ürünler geliştiriyor. Pfizer, yalnızca 2026 yılı içinde obezite alanında 20'den fazla klinik çalışmayı ilerletmeyi planladığını açıkladı. Şirket, ilk ticari onayını 2028 yılında almayı hedefliyor.

Sektör uzmanları, küresel obezite ilacı pazarının önümüzdeki yıllarda 150 milyar dolarlık büyüklüğe ulaşabileceğini öngörüyor. Bu nedenle şirketler hem daha etkili hem de daha az yan etkiye sahip yeni moleküller geliştirmek için yoğun yatırım yapıyor.

DÜZENLEYİCİLERİN GÖZÜ GÜVENLİK VERİLERİNDE

GLP-1 sınıfındaki kilo verme ilaçları daha önce de çeşitli güvenlik incelemelerine konu olmuştu. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), bu ilaç grubunda bildirilen intihar düşüncesi ve diğer ciddi yan etki iddiaları nedeniyle kapsamlı inceleme yürütmüş, düzenleyici kurumlar uzun vadeli güvenlik verilerinin önemine dikkat çekmişti.

Uzmanlar, yeni tedavilerin obeziteyle mücadelede önemli kazanımlar sağladığını ancak uzun dönem kullanım güvenliği ile hastaların ilacı bırakma oranlarının sektörün geleceğini belirleyecek temel unsurlar arasında yer aldığını değerlendiriyor.